3月24日，我們發(fā)布了截至2024年12月31日的年度業(yè)績報告。2024年全年，我們營業(yè)總收入達5.34億元人民幣，較2023年同比增長12.7%；毛利潤4.03億元人民幣，毛利率：75.42 %。凈利潤為5228萬元，同比增長260.9%。
其中，最顯著的變化來自我們靜脈介入、通路類產(chǎn)品及其它的收入情況。從2021年我們在外周靜脈領(lǐng)域布局的首款產(chǎn)品外周血栓抽吸系統(tǒng)上市開始，我們的靜脈介入、通路類產(chǎn)品及其它的收入便不斷攀升，2024年該細分類別收入達2.14億元人民幣，同比增長42.16%，占總營收比例從去年同期的31.7%提升至40%，4年的時間，我們多元化的收入結(jié)構(gòu)已經(jīng)愈發(fā)穩(wěn)固。
在費用方面，2024年，我們持續(xù)優(yōu)化整體經(jīng)營鏈路，整體運營效率進一步有效提升。去年，我們保持對研發(fā)的高比例投入，用于推進多元管線的研發(fā)與臨床工作，研發(fā)費用約2.17億元人民幣，研發(fā)費用率為40.6%。管理費用約為6493萬元人民幣，得益于管理運營能力的提升，我們的管理費用率由2023年同期的17.7%降至12.16%。
7款產(chǎn)品獲批上市 產(chǎn)品上市數(shù)量達歷史新高
2024年，是我們產(chǎn)品上市數(shù)量最多的一年，經(jīng)過過去數(shù)年的沉淀積累，我們在新品方面迎來迸發(fā)。一年時間內(nèi)，我們將包括心臟瓣膜球囊擴張導(dǎo)管RunFlow?、紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導(dǎo)管AcoArt Camellia?、外周刻痕球囊擴張導(dǎo)管Peridge?等在內(nèi)的7款產(chǎn)品推向市場，冠脈產(chǎn)品管線搭建已基本完成，進一步完善了我們在人體全身血管疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，截至去年年底，我們已有21款明星產(chǎn)品在臨床開啟應(yīng)用。
此外，我們依然有多款產(chǎn)品處于研發(fā)及遞交NMPA注冊申請階段。
我們的膝下DCB（AcoArt Litos?）推進在美上市工作中進展順利。 膝下DCB在2019年曾獲得美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認證，并于2020年在國內(nèi)獲批上市。迄今為止，依然是全球首款且唯一一款經(jīng)過臨床驗證的膝下DCB產(chǎn)品。繼膝下DCB獲得了美國FDA批準其研究性器械豁免(IDE)的申請后，我們在美國及歐洲多個中心開啟臨床試驗，并已有多例患者成功入組。
我們的另一款產(chǎn)品顱內(nèi)DCB（AcoArt Daisy?）的臨床推進工作取得了優(yōu)異成績。今年，AcoArt sICAS研究半年結(jié)果正式發(fā)表，旨在研究AcoArt Daisy顱內(nèi)DCB和裸金屬支架Apollo?在sICAS中應(yīng)用的有效性及安全性。試驗結(jié)果顯示，從術(shù)后6個月時靶病變再狹窄發(fā)生率來看，對照組Apollo?顱內(nèi)支架組患者在為32.9%，AcoArt Daisy?顱內(nèi)DCB組患者為6.9%，顯著低于對照組患者，研究結(jié)果再次證實了DCB在降低血管再狹窄發(fā)生率方面優(yōu)于裸金屬支架，且不會增加6個月內(nèi)靶血管相關(guān)卒中或死亡的風(fēng)險，在未來有潛力成為sICAS重要的治療手段。期待我們顱內(nèi)DCB（AcoArt Daisy?）在未來上市后帶來的臨床表現(xiàn)。
我們椎動脈藥物涂層球囊 AcoArt Verbena?& Vinca?的臨床試驗同樣進展順利。試驗數(shù)據(jù)顯示，公司椎動脈藥物涂層球囊在術(shù)后12個月的靶病變再狹窄發(fā)生率為13.04%，而對照組Apollo?顱內(nèi)支架為37.31%。數(shù)據(jù)表明公司椎動脈DCB在術(shù)后12個月內(nèi)維持管腔通暢性上效果更佳。
下沉市場滲透持續(xù)推進 入院數(shù)量再創(chuàng)歷史新高
截至2024年底，我們所有上市產(chǎn)品的入院進程穩(wěn)步推進。其中，膝上藥物涂層球囊合計進入1800家醫(yī)院；膝下藥物涂層球囊合計進入820家醫(yī)院，一方面，我們持續(xù)進行產(chǎn)品端的市場教育，提升醫(yī)生的診療理念和治療技術(shù)，另一方面，隨著患者對于生活質(zhì)量要求的逐步提升，我們產(chǎn)品滲透率也在同步持續(xù)提升中。面對下沉市場需求量極大的血栓疾病治療市場，我們進行了大量的終端臨床教育活動，為患者提供就近治療便捷通道，最終，我們在外周血栓抽吸系統(tǒng)上市很短的時間內(nèi)實現(xiàn)了終端的快速覆蓋，入院數(shù)達1760家。射頻消融系統(tǒng)產(chǎn)品滲透率也在逐步提升，目前入院數(shù)達680家。此外，其他產(chǎn)品的入院工作也在按部就班的進行中。
攜手國際巨頭通力合作 深化研發(fā)合作另辟發(fā)展新空間
2023年7月20日，我們和波士頓科學(xué)雙方正式簽署了合作框架協(xié)議及服務(wù)框架協(xié)議，框架協(xié)議主要協(xié)定了未來三年內(nèi)雙方在產(chǎn)品全球商業(yè)化、產(chǎn)品制造服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)三個領(lǐng)域合作的具體落實方案和規(guī)模。在過去的一年里，雙方正全力推進框架協(xié)議的落實。
在海外市場，雙方就膝上藥物涂層球囊和膝下藥物涂層球囊在海外市場的銷售已簽署分銷協(xié)議并已進入落地執(zhí)行階段，目前海外市場的覆蓋國家正在逐步增加，海外布局版圖已經(jīng)初顯成效，其他產(chǎn)品也正在積極布局中。
在中國市場，我們冠脈產(chǎn)品管線搭建已經(jīng)基本完成，雙方針對冠脈線的全線產(chǎn)品簽署分銷協(xié)議并開始落地執(zhí)行。波科借助其在國內(nèi)成熟的冠脈銷售渠道，將我們的冠脈線產(chǎn)品成功推向國內(nèi)市場。
此外，我們也在中國香港和中國臺灣地區(qū)搭建了產(chǎn)品商業(yè)化合作通道。目前，合作內(nèi)容正在進一步落地中。
更為關(guān)注的是，我們雙方在研發(fā)方面開始聯(lián)合研發(fā)工作。目前，我們針對美國和亞太市場聯(lián)合研發(fā)的三款產(chǎn)品正在研發(fā)推進中，產(chǎn)品上市后，波科將進行產(chǎn)品的全球銷售。
優(yōu)化完善配套設(shè)施 打造高質(zhì)效發(fā)展強力后盾
公司高質(zhì)效發(fā)展的背后，離不開公司的人才支持及優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能的釋放。
截止2024年12月31日，我們?nèi)救藬?shù)650人，我們在北京、深圳和美國設(shè)立了4支研發(fā)團隊，研發(fā)人員超過130人。
在產(chǎn)能方面，去年我們的生產(chǎn)面積為37020㎡（北京30800㎡，深圳6220㎡），年產(chǎn)能將近100萬條，產(chǎn)能利用率為46.71%，為終端市場提供充足的產(chǎn)品流通保障。
我們始終相信，恒者行遠，行者常至。過去的一年，我們創(chuàng)下多個歷史新高，新的一年，我們或?qū)⒚媾R更多的挑戰(zhàn)，但我們也期待能創(chuàng)造更多突破。凜冬終會散盡，星河終會長明，只要我們腳踏實地。
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