崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)類產(chǎn)品的新品研發(fā)和工藝轉(zhuǎn)移過程中質(zhì)量信息跟蹤支持; 2、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書編寫和培訓(xùn); 3、負(fù)責(zé)檢測量具的開發(fā); 4、重要檢測設(shè)備的開發(fā)和培訓(xùn); 5、產(chǎn)品檢驗過程中質(zhì)量問題分析和解決; 6、協(xié)助相關(guān)部門反饋產(chǎn)品質(zhì)量問題分析; 7、協(xié)助外協(xié)加工方對應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析解決; 8、負(fù)責(zé)質(zhì)量與環(huán)境管理體系維護(hù)及推進(jìn)工作; 9、質(zhì)量/環(huán)境體系內(nèi)審的培訓(xùn)與再培訓(xùn),及員工對體系基礎(chǔ)知識的了解; 10、制定定期質(zhì)量與環(huán)境內(nèi)審計劃; 11、質(zhì)量與環(huán)境內(nèi)審的組織與協(xié)調(diào)工作; 12、驗證內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境體系; 13、處理質(zhì)量與環(huán)境體系維護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題及相關(guān)文件的編寫與流程的固化工作; 14、協(xié)助其它部門完成體系事項; 15、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,機械、機電生物類相關(guān)專業(yè); 2、3年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗; 3、通曉質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)檢相關(guān)知識; 4、熟悉ISO質(zhì)量認(rèn)證體系、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系; 5、具備良好的組織、溝通及協(xié)調(diào)能力;對質(zhì)量事務(wù)性工作有嫻熟的處理技巧; 6、具有較強的執(zhí)行力,為人正直、積極向上。
工作地點:
北京
崗位職責(zé):
1、協(xié)助項目經(jīng)理制定所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)計劃,負(fù)責(zé)相關(guān)研發(fā)資源的規(guī)劃與管理(識別關(guān)鍵技術(shù)難點和相關(guān)風(fēng)險); 2、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)文件和文檔評審和編寫; 3、負(fù)責(zé)設(shè)計對生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移工作,提供產(chǎn)品圖紙和程序,以及產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗的要求,對相關(guān)指導(dǎo)的有效性負(fù)責(zé); 4、協(xié)助采購?fù)瓿晒?yīng)商的選定(開發(fā)); 5、持續(xù)提升團隊人員能力,以支撐業(yè)務(wù)發(fā)展。
任職要求:
1、 機械工程、材料工程或機電一體化專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英語讀寫能力良好,5年以上機械結(jié)構(gòu)設(shè)計經(jīng)驗; 2、能熟練應(yīng)用機械設(shè)計軟件進(jìn)行2D/3D設(shè)計; 3、熟悉公差分析、力學(xué)仿真、強度分析和振動分析; 4、了解塑料及鈑金模具開發(fā)、粉末冶金、機加工等加工方法及工藝; 5、有醫(yī)療相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗、熟悉相關(guān)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先。
工作地點:
北京
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)原理圖設(shè)計,PCB繪制,器件選型; 2、負(fù)責(zé)醫(yī)療有源產(chǎn)品的硬件設(shè)計開發(fā)和測試、樣機的制作與協(xié)助生產(chǎn); 3、 負(fù)責(zé)新項目設(shè)計驗證的相關(guān)測試,測試問題的及時解決,包括但不限于樣機的調(diào)試及整改; 4、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品相關(guān)項目硬件方面技術(shù)資料; 5、 協(xié)助項目負(fù)責(zé)人、機械工程師、軟件工程師,工藝工程師等組內(nèi)成員完成整機產(chǎn)品的開發(fā); 6、 協(xié)助優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)質(zhì)量和產(chǎn)品合格率,降低生產(chǎn)成本;
7、上級安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、 通信、電子、微波、生物醫(yī)學(xué)、計算機等相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷及以上;有獨立開發(fā)三類有緣醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先。 2、 熟練掌握模擬電路、數(shù)字電路等基礎(chǔ)知識; 3、掌握新項目開發(fā)的基本規(guī)范,熟悉各類文檔的撰寫,具備良好的設(shè)計開發(fā)習(xí)慣; 4、熟悉數(shù)字電路、模擬電路、sch、pcb設(shè)計;熟悉串口、usb、iic、spi等通用接口設(shè)計,可以使用單片機控制ad等芯片。 5、熟練運用繪圖軟件繪制原理圖; 6、 能夠使用仿真軟件,對電路進(jìn)行預(yù)分析。具備模擬小信號放大,濾波,AD采樣的工作經(jīng)驗,熟練掌握運放,電源,ADC芯片的使用方法; 7、擁有團隊協(xié)作精神以及高度責(zé)任感。
工作地點:
北京
崗位職責(zé):
1、新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),如技術(shù)可行性分析,產(chǎn)品風(fēng)險分析;編制新產(chǎn)品的技術(shù)文件,如包括材料圖紙,材料標(biāo)準(zhǔn),BOM等; 2、在生產(chǎn)部門配合下,進(jìn)行新產(chǎn)品樣品試制; 3、執(zhí)行新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證相關(guān)工作,包括設(shè)計驗證的測試工作以及報告的編寫; 4、執(zhí)行新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)確認(rèn)相關(guān)工作,包括模擬使用試驗,置架期試驗等; 5、對設(shè)計更改,設(shè)計優(yōu)化提供支持; 6、對其它部門提供研發(fā)相關(guān)技術(shù)支持,如不合格/不合格品分析,定義檢驗方法,產(chǎn)品投訴分析及產(chǎn)品注冊等; 7、進(jìn)行設(shè)計開發(fā)活動,并確保設(shè)計開發(fā)活動依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃和相應(yīng)的法律法規(guī)進(jìn)行; 8、上級安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,高分子材料,生物醫(yī)學(xué),機械等相關(guān)專業(yè); 2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗,血管介入或植入產(chǎn)品經(jīng)驗優(yōu)先; 3、較強的口頭和文字表達(dá)能力,英語讀寫良好; 4、良好的團隊合作精神。
工作地點:
北京
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