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2022-12-13

為什么DCB是股腘動(dòng)脈病變治療的首選？


藥物涂層球囊（DCB）用于股腘動(dòng)脈病變的治療，在抑制內(nèi)膜增生防止再狹窄的同時(shí)，避免或減少了支架異物的植入，因此廣泛受到臨床的青睞，目前已成為治療大部分股腘動(dòng)脈病變的首選療法。

DCB組抑制內(nèi)膜增生的療效顯著

晚期管腔丟失（Late Lumen Loss，LLL），指隨訪(fǎng)時(shí)管腔直徑比術(shù)后即刻管腔直徑減少的幅度，是反映DCB對(duì)血管內(nèi)膜增生抑制作用的最直接參數(shù)。在現(xiàn)有的各DCB臨床研究的對(duì)比中，我們可以發(fā)現(xiàn)，所有DCB均展示了抑制內(nèi)膜增生的良好效果，其中尤以Pacifier 和AcoArt I 研究中，DCB組抑制內(nèi)膜增生的療效，相比對(duì)照組最顯著。

 

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    DCB治療后的遠(yuǎn)期效果值得肯定

DCB治療后的遠(yuǎn)期效果同樣值得肯定，長(zhǎng)達(dá)5年的隨訪(fǎng)顯示，DCB展示了比PTA的優(yōu)勢(shì)。在IN.PACT SFA研究5年隨訪(fǎng)中，DCB組和PTA組免于靶病變血運(yùn)重建率分別是74.5%和65.3%，兩組差異9.2%。而在A(yíng)coArt I研究5年隨訪(fǎng)中，DCB組和PTA組免于靶病變血運(yùn)重建率分別是77.5%和59.1%，兩組差異18.4%。在A(yíng)coArt I研究中，盡管入組的病變更長(zhǎng)，但DCB顯示出的優(yōu)勢(shì)更大。

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在與藥物支架（DES）的對(duì)比中，AcoArt DCB的遠(yuǎn)期效果絲毫不落下風(fēng)。AcoArt I 5年免于靶病變血運(yùn)重建的18.4%的組間差異，優(yōu)于Zilver PTX 研究中DES組和裸支架組15.5%的差異。

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在入組了4000多例樣本的IN.PACT Global 臨床研究中，DCB的遠(yuǎn)期效果同樣值得肯定，4年隨訪(fǎng)免于靶病變血運(yùn)重建率73.4%。

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 DCB在治療復(fù)雜病變中展現(xiàn)了良好的效果

進(jìn)一步的亞組分析顯示，DCB對(duì)跛行患者（Claudicant）的療效優(yōu)于嚴(yán)重肢體缺血（CLI）患者，4年免于靶病變血運(yùn)重建率，跛行患者組為74.5%，而嚴(yán)重肢體缺血患者組為64.8%。

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在“真實(shí)世界”注冊(cè)研究中，DCB在長(zhǎng)病變、慢性閉塞性病變、支架內(nèi)再狹窄病變等復(fù)雜病變中也展現(xiàn)了良好的療效，在超過(guò)20cm的復(fù)雜病變，DCB 治療后1年免于靶病變血運(yùn)重建率可高達(dá)90%以上。值得注意的是，對(duì)于此類(lèi)復(fù)雜病變，DCB需聯(lián)合選擇性支架使用，支架使用率約為20-40%。

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然而，DCB手術(shù)中支架的使用，似乎只是解決即刻的管腔問(wèn)題，如嚴(yán)重的殘余狹窄或限制血流的夾層，但并未影響遠(yuǎn)期的療效。在IN.PACT Global 研究中，DCB后使用支架組，與DCB后未使用支架組，在2年隨訪(fǎng)時(shí)，免于靶病變血運(yùn)重建率并無(wú)差異。這進(jìn)一步肯定了，在真實(shí)世界的病變中，DCB+選擇性支架的使用應(yīng)為最合理的治療選擇，支架可解決即刻的殘余狹窄或限制血流的夾層等問(wèn)題，而DCB可抑制內(nèi)膜增生減少再次狹窄，從而保證遠(yuǎn)期通暢。

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在一項(xiàng)對(duì)比試驗(yàn)中，對(duì)藥涂支架、DCB、DCB+選擇性支架等三種策略治療股腘長(zhǎng)段復(fù)雜病變的療效進(jìn)行了直接對(duì)比，在36個(gè)月隨訪(fǎng)過(guò)程中，三種治療策略的遠(yuǎn)期通暢率無(wú)顯著差異，在第三年中，有傾向于藥物支架占優(yōu)的趨勢(shì)，其次是單用DCB和DCB+選擇性支架。

 

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綜上，隨機(jī)對(duì)照研究中顯示，在長(zhǎng)達(dá)5年的隨訪(fǎng)中，DCB治療可使TASC A&B股腘動(dòng)脈病變有顯著獲益。在更具挑戰(zhàn)的TASC C&D級(jí)的病變中，“真實(shí)世界”注冊(cè)研究的結(jié)果同樣顯示了DCB的持久療效，在長(zhǎng)達(dá)4年的隨訪(fǎng)中，不管是否植入了支架，DCB治療的效果都值得肯定。盡管一些對(duì)比研究中顯示，DES和DCB的療效無(wú)顯著差異，但DCB治療策略，具有避免或減少支架異物植入的優(yōu)勢(shì)，可為患者保留未來(lái)治療的更多選擇機(jī)會(huì)。采用局部減容等方法更好地預(yù)處理病變，可進(jìn)一步改善血管準(zhǔn)備的效果，從而進(jìn)一步減少支架植入。

 

結(jié)語(yǔ)

DCB用于股腘動(dòng)脈病變的治療，在抑制內(nèi)膜增生防止再狹窄的同時(shí)，避免或減少了支架異物的植入。DCB+選擇性支架植入的治療策略，對(duì)于復(fù)雜股腘動(dòng)脈病變具有良好的中遠(yuǎn)期效果，且盡可能地保留了未來(lái)再次治療時(shí)得選擇機(jī)會(huì)，是股腘動(dòng)脈病變治療的首選。